2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查內容主要(yao)圍繞藥品(pin)許(xu)可證變更增加維生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺苷鈷胺(an)事項的相關(guan)工作開展，檢(jian)查員(yuan)嚴格按(an)照2010年版GMP要(yao)求(qiu)和(he)(he)自治區食(shi)品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)管理(li)局制定的許(xu)可證驗收檢(jian)查條(tiao)款進(jin)行，在檢(jian)查過(guo)程中檢(jian)查人員(yuan)通(tong)過(guo)對我(wo)公(gong)司在企業負(fu)責人、質(zhi)量負(fu)責人、生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)質(zhi)量檢(jian)測(ce)人員(yuan)資質(zhi)、生(sheng)(sheng)產(chan)廠(chang)房(fang)、設施布(bu)(bu)局和(he)(he)環境衛(wei)生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)工藝布(bu)(bu)局和(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)驗設備儀(yi)器管理(li)和(he)(he)校驗、物料(liao)和(he)(he)產(chan)品(pin)倉儲、質(zhi)量管理(li)文(wen)件和(he)(he)制度建設等方面進(jin)行文(wen)件查閱和(he)(he)生(sheng)(sheng)產(chan)現場檢(jian)查，我(wo)公(gong)司符合藥品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可相關(guan)條(tiao)件和(he)(he)要(yao)求(qiu)。

本次藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可證(zheng)變(bian)更增加(jia)范(fan)圍的的檢(jian)查和驗收并取得證(zheng)書(shu)，標志著我公司(si)維生(sheng)(sheng)素B2和腺苷鈷(gu)胺具備了原料藥(yao)(yao)的生(sheng)(sheng)產(chan)條件，我公司(si)將嚴格按(an)照國家(jia)有關藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)管理規范(fan)要求積極籌備新版藥(yao)(yao)品GMP認證(zheng)檢(jian)查工(gong)作，爭取早(zao)日完成(cheng)認證(zheng)并投(tou)入生(sheng)(sheng)產(chan)銷售。